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L’Assessorato alla Salute della Regione Siciliana ha inviato una nota informativa importante, redatta in data 03/01 dall’AIFA in accordo con l’EMA, su nuove informazioni di sicurezza riguardanti il lieve aumento del rischio di tromboembolia venosa (TEV) con l’utilizzo di contraccettivi ormonali combinati (COC) a base di dienogest/etinilestradiolo.
Una meta-analisi di quattro studi osservazionali ha infatti concluso che i COC contenenti dienogest / etinilestradiolo sono associati a un rischio leggermente più elevato di TEV rispetto ai COC contenenti levonorgestrel/etinilestradiolo. Sulla base di questi risultati, il rischio annuale di TEV nelle donne che assumono dienogest con etinilestradiolo è stimato in 8-11 casi di TEV per 10.000 donne.
Si chiede alle SS.LL. in indirizzo la massima collaborazione per la diffusione della presente. Il documento sarà a breve disponibile sul sito istituzionale dell’Assessorato alla sezione “Farmacovigilanza – Note Informative e comunicati “: