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Epilessia, pubblicato su The Lancet Neurology studio su cenobamate: riduzione significativa della frequenza di crisi focali per i pazienti

Epilessia, pubblicato su The Lancet Neurology studio su cenobamate: riduzione significativa della frequenza di crisi focali per i pazienti

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Risultati di uno studio randomizzato che valuta la sicurezza e l’efficacia del cenobamate nei pazienti con epilessia focale non controllata pubblicati su The Lancet Neurology
Zurigo, 18 novembre 2019 – Arvelle Therapeutics GmbH, una società biofarmaceutica emergente focalizzata su trattamenti innovativi per pazienti con disturbi del sistema nervoso centrale, ha annunciato oggi la pubblicazione su The Lancet Neurology di un importante studio pilota in cui si dimostra che il trattamento con cenobamate ha migliorato significativamente il controllo delle crisi parziali (focali) in pazienti adulti affetti da epilessia.
I risultati di questo studio multicentrico, in doppio cieco, randomizzato e controllato con placebo dimostrano che il cenobamate, somministrato in dosi di 100, 200 e 400 mg/die, ha migliorato significativamente il controllo delle crisi rispetto al placebo in pazienti con crisi focali che assumevano da 1 a 3 farmaci antiepilettici. Fino al 20% dei pazienti non ha più avuto convulsioni durante la fase di mantenimento dello studio.

Il cenobamate è attualmente in fase di revisione da parte della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti e la data di decisione prevista (data obiettivo per il PDUFA) è il 21 novembre 2019.