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Tokyo e Bothell, Washington, 14 aprile 2022 – Astellas Pharma Inc. e Seagen Inc. hanno annunciato che la Commissione Europea (CE) ha approvato PADCEV™ (enfortumab vedotin) in monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma uroteliale localmente avanzato o metastatico, già trattati in precedenza con una chemioterapia contenente platino e un inibitore del PD-1/L1. L’approvazione della CE è supportata dai dati ottenuti con lo studio internazionale di fase 3 EV-301, che ha dimostrato un beneficio in termini di sopravvivenza complessiva (OS) rispetto alla chemioterapia.
Enfortumab vedotin è il primo farmaco approvato nell’Unione Europea per i pazienti già trattati in precedenza con una chemioterapia contenente platino e un inibitore del PD-1/L1.