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L’Assessorato della Salute invia la Nota Informativa Importante dell’AIFA, redatta in data 10/09/2020, per informare gli operatori sanitari in merito ad una importante nuova informazione riguardante l’utilizzo
pediatrico del medicinale Diosmectal (diosmectite) nella diarrea acuta. In seguito ad una revisione
dei dati relativi al contenuto di impurezze, tra le quali il piombo, presenti nel Diosmectal, a scopo
precauzionale è stato ritenuto opportuno limitarne l’uso per il trattamento della diarrea acuta dai 2
anni di età.
Le medesime restrizioni sono state implementate in altri Stati Europei e sono in accordo alle linee guida che raccomandano, per il trattamento della diarrea acuta nei neonati e nei bambini di età inferiore ai 2 anni, come trattamento di prima linea, l’utilizzo delle soluzioni reidratanti orali.
Inoltre, poiché non sono disponibili dati sufficienti per confermare che l’uso di Diosmectal sia sicuro, in caso di utilizzo durante la gravidanza e l’allattamento con latte materno, l’uso in queste specifiche circostanze non è raccomandato.
Il documento sarà a breve disponibile sul sito istituzionale dell’Assessorato alla sezione
“Farmacovigilanza – Note Informative e comunicati” :
http://pti.regione.sicilia.it/portal/page/portal/PIR_PORTALE/PlR LaStrutturaRegionale/PIR_AssessoratoSa
lute/PIR_DipPianifìcazioneStrategica/PIR_Servizio7
In allegato: