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Federfarma Sicilia ha inviato la nota dell’Assessorato Regionale della Salute relativa alla modifica del Piano Terapeutico concernente il principio attivo Teriparatide con la quale è stata data comunicazione che l’AIFA con determina n. 510 pubblicata sulla GURI n. 75 del 29/03/2019, ha riclassificato la specialità medicinale MOVYMIA contenente il principio attivo teriparatide biosimilare.
In proposito l’Assessorato ha specificato che, ai sensi della vigente normativa regionale, i farmaci biosimilari si intendono automaticamente inseriti in PTORS e che MOVYMIA risultava essere la specialità medicinale a base di teriparatide biosimilare a minor costo.
In data odierna riceviamo per e-mail da parte dell’Assessorato la nota concernente: “Analisi farmaco economica relativa alle specialità medicinali a base di teriparatide”, che si trasmette in allegato, inviata dallo stesso Assessorato in data 17 giugno 2020 nella quale però la scrivente Unione non è indirizzo.
Con la nota in questione l’Assessorato ha comunicato che la scadenza brevettuale della specialità medicinale Forsteo, contenente teriparatide, ha consentito l’immissione in commercio di prodotti biosimilari del suddetto principio attivo con costi più contenuti.
Di seguito si riportano le informazioni inerenti i costi delle terapie relative alle specialità medicinali a base di teriparatide presenti in commercio:
Specialità medicinale Principio attivo Prezzo al pubblico iva inclusa
FORSTEO*1 penna SC 2,4 ml Teriparatide originator € 525,90
20mcg/80mcl
MOVYMIA*1 cartuccia SC Teriparatide biosimilare € 341,84
2,4 ml 20 mcg/80mcl +1 penna
MOVYMIA*1 cartuccia SC Teriparatide biosimilare € 341,84
2,4 ml 20 mcg/80mcl
TERROSA*1 cartuccia SC Teriparatide biosimilare € 324,75
20 mcg/80mc
Alla luce di quanto contenuto nella nota in questione l’Assessorato, al fine di favorire l’impiego delle specialità medicinali a base di teriparatide a minor costo/terapia, raccomanda di porre in essere tutte le azioni volte a garantire che la prescrizione sia effettuata in ottemperanza al D.A. n. 540/14 recante “Misure volte a promuovere l’utilizzo dei Farmaci Originatori Biosimilari a minor costo di terapia”.
Viene quindi ribadito che la prescrizione di teriparatide a carico del SSN, ai sensi della nota AIFA 79, esclusivamente da parte dei Centri individuati, è riservata alla prevenzione secondaria in soggetti:
· con almeno 3 fratture;
· con almeno una frattura + T-score colonna o femore ≤ -4;
· con almeno una frattura osteoporotica vertebrale o di femore e da oltre un anno in trattamento con prednisone o equivalenti ≥ 5 mg/die;
· con nuova frattura vertebrale o femorale nonostante trattamento in nota 79 da almeno un anno.
L’uso del medicinale come trattamento di prima scelta nelle suddette condizioni è subordinato alla compilazione del piano terapeutico della durata di 6 mesi prolungabile di ulteriori periodi di 6 mesi per non più di tre volte (per un totale complessivo di 24 mesi).
Per tutto quanto sopra appare evidente che la nuova specialità medicinale biosimilare a minor costo risulta essere “TERROSA” e non più “Movymia”.
Così come comunicato dal Dott. Oteri dell’Assessorato nella e-mail accompagnatoria alla trasmissione del documento, non essendo Federfarma Sicilia in indirizzo, le farmacie non erano in condizione di poter effettuare le verifiche del caso e pertanto i controlli sulle prescrizioni avranno decorrenza solo da questo momento.
In allegato: