Views: 16 Federfarma facendo seguito alle circolari citate tra i precedenti, conferma l’avvenuta pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale n. 258 del 4 novembre 2019 della Determina AIFA 30 ottobre 2019 recante “Integrazione alla Determina n. 1533 del 22 ottobre 2019, riferita alla istituzione della Nota 96 relativa alla prescrizione, a carico …
Views: 0 L’EMA ha emesso, tramite il suo Comitato per la Sicurezza (PRAC), la raccomandazione di limitare l’uso delle pomate ad alto contenuto di estradiolo a un singolo periodo di trattamento di massimo 4 settimane. Questo al fine di minimizzare il rischio di effetti collaterali causati dall’assorbimento di questo ormone …
Views: 3 Federfama torna sull’istituzione della nuova nota 96 per informare che, a seguito della richiesta di chiarimenti inviata da Federfarma all’AIFA sulla questione della riclassificazione delle specialità medicinali coinvolte, l’Agenzia ha evidenziato con un’e-mail del 31 ottobre 2019 che con l’istituzione della nota 96 ha modificato le modalità di …
Views: 1 Federfarma informa che a seguito di difformi interpretazioni createsi tra la scrivente e la Società Difa Cooper sul periodo di validità delle prescrizioni dei farmaci retinoidi a base di acitretina, ZORIAS e NEOTIGASON, riferite a pazienti di sesso maschile, ha chiesto all’AIFA chiarimenti in merito. A tale riguardo, l’AIFA ha prontamente riscontrato …
Views: 12 L’Assessorato della salute comunica che con determinazioni AIFA del 08/10/2019 pubblicate nella GURI n. 246 del 19/10/2019, sono state modificate le condizioni per le quali i medicinali Eprex (epoetina alfa), Binocrit (epoetina alfa biosimilare) e Retacrit (epoetina zeta) risultano inseriti nell’elenco dei medicinali erogabili a carico del SSN ai …
Views: 9 Federfarma ha trasmesso copia della nota prot. n. 71819 del 25/10/2019 dell’Assessorato Regionale della Salute – Servizio 7 Farmaceutica Centro Regionale di Farmacovigilanza concernente: “Armonizzazione del canale distributivo dei farmaci antiepilettici Brivaracetam, Eslicarbazepina e Perampanel”. Con la nota in questione l’Assessorato, allo scopo di armonizzare il canale distributivo dei …
Views: 4 Federfarma, facendo seguito alla circolare citata tra i precedenti, conferma che in analogia a quanto avvenuto per il farmaco Zorias, anche per il farmaco NEOTIGASON come preannunciato dall’AIFA, è stato pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale n. 243 del 16 ottobre 2019, l’estratto della Determina AIFA di modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio …
Views: 4 Federfarma informa che sulla Gazzetta Ufficiale n. 238 del 10 ottobre 2019 è stata pubblicata la Determinazione Aifa 27 settembre 2019 recante “Modifica alla Nota AIFA 13 di cui alla determina AIFA n.617/2013” (2019_433all.1). Con la determina in questione, in vigore a decorrere dall’11 ottobre 2019, è stato aggiornato …
Views: 6 Federfarma desidera aggiornare le organizzazioni in indirizzo sul farmaco Zorias in quanto, come preannunciato dall’AIFA, è stato pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale n. 243 del 16 ottobre 2019, l’estratto della Determina AIFA di modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del farmaco in oggetto (2019_435all.1), in vigore dal 17 ottobre 2019, che annulla …
Views: 4 La Federfarma torna sulle liste di trasparenza aggiornate dall’AIFA il 15 ottobre 2019 per informare che, con tale aggiornamento, l’Agenzia nell’ambito della lista “Omega polienoici (esteri etilici di acidi grassi polinsaturi)” ha proceduto ad unificare i due precedenti gruppi di equivalenza, rispettivamente: 20 unità 1000 mg 84% POB 20 …
