Views: 4A causa della presenza di un’impurità (N-nitrosodimetilammina o NDMA), appartenente alla classe delle nitrosammine è stata sospesa la vendita, secondo il principio di precauzione, dei prodotti a base di ranitidina. Una situazione analoga si era realizzata già nel 2018 per i sartanici. Precauzionalmente l’AIFA ha disposto il divieto di …
Views: 1Sulla Gazzetta Ufficiale n. 216 del 14 settembre 2019 è stato pubblicato il decreto del Ministero della Salute indicato in oggetto, per mezzo del quale si è “ritenuto opportuno abrogare il citato decreto del Ministro della salute 12 settembre 2003 allo scopo di rendere coerente la normativa nazionale alla sopravvenuta normativa comunitaria in …
Views: 0Una circolare del Ministero della Salute trasmette il Percorso Diagnostico Terapeutico Assistenziale a cui sottoporre i pazienti portatori di protesi mammarie con sintomatologia sospetta e/o con diagnosi confermata di Linfoma Anaplastico a Grandi Cellule (BIA-ALCL) prodotto dal Tavolo di lavoro permanente istituito presso il Ministero della Salute. Tale PDTA prevede specifici adempimenti che, …
Views: 0L’assessorato della saluta trasmette con la nota prot. n. 49211 del 14/06/2019, l’elenco delle specialità medicinali a base di ossicodone/naloxone presenti in commercio, con i relativi costi di acquisto. Si invita a fornire specifiche indicazioni volte a prediligere, a parità di indicazione terapeutica autorizzata, il farmaco a minor costo/terapia, nell’ottica …
Views: 1L’EMA sta rivedendo i dati sul cancro della pelle in pazienti che utilizzano Picato (ingenolo mebutato), un gel per il trattamento della cheratosi attinica, una lesione della pelle causata da un’eccessiva esposizione al sole. La revisione è stata avviata sulla base di dati provenienti da diversi studi che mostrano un numero …
Views: 1L’EMA ha raccomandato nuove misure per prevenire errori gravi e potenzialmente fatali con il dosaggio di metotrexato usato per il trattamento di malattie infiammatorie come l’artrite reumatoide, la psoriasi e la malattia di Crohn. Le raccomandazioni derivano da una revisione delle segnalazioni che indicano che i pazienti usano il metotrexato in modo …
Views: 3L’AIFA informa che a seguito dell’osservazione dell’aumento di particelle sub-visibili nel prodotto durante la conservazione, sono state modificate le indicazioni e la via di somministrazione del medicinale Mitomycin C 40 mg polvere per soluzione iniettabile. L’indicazione terapeutica è stata pertanto limitata al solo trattamento di tumori superficiali della vescica e la denominazione …
Views: 13L’Assessorato della salute con la nota prot. n. 49457/19 ha fornito indicazioni in merito alla prescrizione delle specialità medicinali a base di enoxaparina sodica, a seguito della commercializzazione dei biosimilari. I biosimilari, a differenza dei farmaci equivalenti, non possono essere sostituiti automaticamente dal Farmacista, ma possono essere “intercambiati” esclusivamente dal Medico prescrittore. …
Views: 4L’AIFA ha recentemente pubblicato il Rapporto OsMed 2018, con il quale descrive l’uso del farmaco a livello nazionale e regionale. Nel report, qui allegato, oltre a fornire dati di farmacoutilizzazione, l’Agenzia approfondisce tematiche inerenti i Registri di Monitoraggio e la sicurezza d’uso dei farmaci. In particolare, nella tabella 2.3.4 del citato report, l’AIFA …
Views: 1 EMA ha avviato una revisione dei medicinali contenenti ciproterone, che è utilizzato per trattare diverse condizioni, incluse l’eccessiva crescita dei peli, il cancro alla prostata, l’acne, e nella terapia ormonale sostitutiva. La revisione esaminerà il rischio di meningioma, un tumore raro, solitamente non canceroso, dei tessuti che circondano la parte esterna …
