Categoria: Farmaci e normative

Views: 2L’EMA sta rivedendo i dati sul cancro della pelle in pazienti che utilizzano Picato (ingenolo mebutato), un gel per il trattamento della cheratosi attinica, una lesione della pelle causata da un’eccessiva esposizione al sole. La revisione è stata avviata sulla base di dati provenienti da diversi studi che mostrano un numero …

Views: 0L’EMA ha raccomandato nuove misure per prevenire errori gravi e potenzialmente fatali con il dosaggio di metotrexato usato per il trattamento di malattie infiammatorie come l’artrite reumatoide, la psoriasi e la malattia di Crohn. Le raccomandazioni derivano da una revisione delle segnalazioni che indicano che i pazienti usano il metotrexato in modo …

Views: 4L’AIFA informa che a seguito dell’osservazione dell’aumento di particelle sub-visibili nel prodotto durante la conservazione, sono state modificate le indicazioni e la via di somministrazione del medicinale Mitomycin C 40 mg polvere per soluzione iniettabile. L’indicazione terapeutica è stata pertanto limitata al solo trattamento di tumori superficiali della vescica e la denominazione …

Views: 10L’Assessorato della salute con la nota prot. n. 49457/19 ha fornito indicazioni in merito alla prescrizione delle specialità medicinali a base di enoxaparina sodica, a seguito della commercializzazione dei biosimilari. I biosimilari, a differenza dei farmaci equivalenti, non possono essere sostituiti automaticamente dal Farmacista, ma possono essere “intercambiati” esclusivamente dal Medico prescrittore. …

Views: 3 EMA ha avviato una revisione dei medicinali contenenti ciproterone, che è utilizzato per trattare diverse condizioni, incluse l’eccessiva crescita dei peli, il cancro alla prostata, l’acne, e nella terapia ormonale sostitutiva. La revisione esaminerà il rischio di meningioma, un tumore raro, solitamente non canceroso, dei tessuti che circondano la parte esterna …

Views: 4Il Comitato di Sicurezza dell’EMA (PRAC) sta raccomandando nuove misure per evitare il rischio di errori dì dosaggio che hanno portato alcuni pazienti a prendere in maniera errata i medicinali contenenti metotrexato una volta al giorno invece che una volta a settimana. Le nuove misure comprendono delle restrizioni di chi può prescrivere …

Views: 132La nota AIFA informa che i pazienti trattati con tocilizumab sono stati osservati episodi di grave danno farmaco-indotto al fegato, tra cui: insufficienza epatica acuta, epatite e ittero che in alcuni casi hanno richiesto un trapianto di fegato. La frequenza dell’epatotossicità grave è considerata rara. Occorre avvisare i pazienti di rivolgersi subito …

Views: 5L’AIFA comunica che in uno studio clinico di fase IV (lo studio CARES) condotto su pazienti affetti da gotta con un’anamnesi di malattia cardiovascolare (CV) importante, è stato osservato un rischio significativamente maggiore di mortalità per qualsiasi causa e di morte per cause cardiovascolari nei  pazienti trattati con febuxostat rispetto ai pazienti …

Views: 6Come indicato dalla circolare assessoriale prot. 49457 del 14/06/2019, l’ASP di Messina, con la nota prot.n.70996 del 25/06/2019, ha comunicato le disposizioni provinciali per l’erogazione delle specialità a base di ENOXAPARINA SODICA CLEXANE – GHEMAXAN –ENOXAPARINA ROVI – INHIXA. L’ASP di Messina, specificando che qualora il medico prescrittore volesse prescrivere una delle specialità a maggior costo/terapia deve …