Views: 5Il Comitato di Sicurezza dell’EMA (PRAC) sta raccomandando nuove misure per evitare il rischio di errori dì dosaggio che hanno portato alcuni pazienti a prendere in maniera errata i medicinali contenenti metotrexato una volta al giorno invece che una volta a settimana. Le nuove misure comprendono delle restrizioni di chi può prescrivere …
Views: 156La nota AIFA informa che i pazienti trattati con tocilizumab sono stati osservati episodi di grave danno farmaco-indotto al fegato, tra cui: insufficienza epatica acuta, epatite e ittero che in alcuni casi hanno richiesto un trapianto di fegato. La frequenza dell’epatotossicità grave è considerata rara. Occorre avvisare i pazienti di rivolgersi subito …
Views: 4L’AIFA comunica che in uno studio clinico di fase IV (lo studio CARES) condotto su pazienti affetti da gotta con un’anamnesi di malattia cardiovascolare (CV) importante, è stato osservato un rischio significativamente maggiore di mortalità per qualsiasi causa e di morte per cause cardiovascolari nei pazienti trattati con febuxostat rispetto ai pazienti …
Views: 6Come indicato dalla circolare assessoriale prot. 49457 del 14/06/2019, l’ASP di Messina, con la nota prot.n.70996 del 25/06/2019, ha comunicato le disposizioni provinciali per l’erogazione delle specialità a base di ENOXAPARINA SODICA CLEXANE – GHEMAXAN –ENOXAPARINA ROVI – INHIXA. L’ASP di Messina, specificando che qualora il medico prescrittore volesse prescrivere una delle specialità a maggior costo/terapia deve …
Views: 1EMA informa gli operatori sanitari in merito all’utilizzo dei medicinali a base di lisati batterici. Nell’ambito di una revisione, condotta a livello europeo, TEMA ha valutato i risultati raccolti nell’ambito di studi clinici ed i dati degli eventi avversi segnalati con i lisati batterici e raccomanda il loro utilizzo solo per la …
Views: 7L’AIFA in accordo con TEMA, informa gli operatori sanitari in merito all’aumento del rischio di morte cardiovascolare osservato nell’ambito di uno studio post-marketing condotto su pazienti in trattamento con il medicinale Adenuric (febuxostat). In particolare, nel corso dello studio di fase IV CARES, condotto su pazienti affetti da gotta con un’anamnesi di …
Views: 36L’AIFA ha autorizzato l’immissione in commercio della specialità medicinale Entresto (sacubitril-valsartan) indicata “per il trattamento dell’insufficienza cardiaca sintomatica cronica con ridotta frazione di eiezione”. La prescrizione del suddetto farmaco è subordinata alla presenza di specifici requisiti di eleggibilità, quali ad esempio il pregresso miglior trattamento “farmacologico tollerato che comprende un ACE inibitore o …
Views: 1L’AIFA ha reso pubblico un promemoria per gli Operatori Sanitari sulle raccomandazioni per la minimizzazione dei rischi cardiaci e l’eliminazione dell’indicazione in pediatria dei farmaci a base di domperidone. L’uso di domperidone è associato ad un aumento del rischio di eventi avversi cardiaci gravi. I medicinali a base di domperidone sono controindicati: ⦁ …
Views: 5L’AIFA informa gli operatori sanitari in merito al rischio di interferenza della biotina con alcuni indagini di laboratorio. In particolare è stato osservato che nei pazienti che assumono medicinali a base di biotina si possono riscontrare risultati erroneamente alti oppure erroneamente bassi per alcune indagini di laboratorio clinicamente rilevanti. Tali risultati, non …
Views: 1L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha reso pubblica una nota informativa con cui si porta a conoscenza della revoca dell’autorizzazione all’immissione in commercio europea a causa di mancanza di efficacia terapeutica dei farmaci a base di Lartruvo. Lo studio di fase 3 (ANNOUNCE) di Lartruvo in combinazione con doxorubicina in pazienti con sarcoma …
