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Categoria: <span>Farmaci e normative</span>

AIFA: revisione medicinali con fluorouracile, capecitabina, tegafur e flucitosina

Views: 504L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha reso pubblica una nota dell’EMA (European Medicines Agency) (AH. n.1) su fluorouracile, capecitabina, tegafur e flucitosina. L’EMA ha avviato una revisione dei medicinali contenenti fluorouracile (noto anche come 5-fluorouracile o 5-FU) e i medicinali capecitabina, tegafur e flucitosina, che possono essere convertiti in …

Vaccini gratuiti per minori: il Piano nazionale illustra gli obbligatori e quelli liberi

Views: 6La Legge 31 luglio 2017, n. 119 (Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 7 giugno 2017, n. 73), in materia di prevenzione vaccinale, elenca le vaccinazioni obbligatorie e gratuite e quelle a offerta gratuita e libera per i minori di età compresa tra zero e sedici anni e …

L’AIFA pubblica il primo rapporto ispezioni sulla “good clinical practice” 2015/2017

Views: 437L’Agenzia Italiana del Farmaco pubblica (15/03/2019) il primo Rapporto Ispezioni GCP – Classificazione e analisi delle deviazioni alla Good Clinical Practice (GCP), relativo al triennio 2015-2017. Il rapporto illustra i risultati delle ispezioni condotte nel triennio 2015-2017 e analizza le diverse tipologie delle deviazioni riscontrate e il relativo grado. …

Direttiva dell’Assessorato regionale sulla prescrizione dei test di genetica: necessaria la consulenza

Views: 1118L’Assessorato regionale alla Salute ha inviato una direttiva sulla prescrizione dei test di genetica. La consulenza genetica è un processo definito di comunicazione molto complesso, che ha lo scopo di informare le persone affette, o a rischio di essere affette da malattie geneticamente determinate, sulla natura della malattia, sulle …

Assessorato regionale: chiarimenti per la prescrizione di medicinali a base di flutamide

Views: 352Il Tavolo Tecnico per la verifica dell’attuazione e la gestione, o eventuale modifica e/o integrazione dell’Accordo della Distribuzione Per Conto (DPC), nel corso della riunione tenutasi il giorno 5 marzo 2019, preso atto che la Centrale Unica di Committenza ha aggiudicato la confezione da 21 compresse della specialità medicinale …

Analoghi rapidi di insuline: migliorie per l’appropriatezza prescrittiva

Views: 682Nell’ambito delle azioni di monitoraggio dell’appropriatezza prescrittiva sono stati verificati i consumi, in termini di DDD x 1000 abitanti residenti die, delle specialità medicinali a base di insuline rapide aspart (ATC A10AB05), lispro (ATC A10AB04) e glulisina (ATC A10AB06). In particolare, dal monitoraggio, relativo al primo semestre 2018, sono …

Protesi mammarie testurizzate: precisazioni del Ministero

Views: 320La Direzione generale, in relazione al mancato rinnovo del certificato CE  delle protesi testurizzate e degli espansori tissutali della ditta Allergan, ha già diffuso le proprie raccomandazioni con il comunicato pubblicato lo scorso 21 dicembre: VEDI LINK e ribadisce che, attualmente, sulla base dei dati disponibili, non vi è …

Chirurgia endovascolare dell’aneurisma: ritirati i dispositivi medici Nellix

Views: 476Il Ministero della Salute ha inviato un comunicato inerente l’avviso di sicurezza urgente sul dispositivo medico Nellix per la chirurgia endovascolare per il trattamento dell’aneurisma. In seguito alla segnalazione di casi di migrazione dell’impianto, endoleak di tipo 1 ed aumento del diametro dell’aneurisma la ditta ha interrotto le vendite …