Views: 4La Direzione generale, in relazione al mancato rinnovo del certificato CE delle protesi testurizzate e degli espansori tissutali della ditta Allergan, ha già diffuso le proprie raccomandazioni con il comunicato pubblicato lo scorso 21 dicembre: VEDI LINK e ribadisce che, attualmente, sulla base dei dati disponibili, non vi è …
Views: 9Il Ministero della Salute ha inviato un comunicato inerente l’avviso di sicurezza urgente sul dispositivo medico Nellix per la chirurgia endovascolare per il trattamento dell’aneurisma. In seguito alla segnalazione di casi di migrazione dell’impianto, endoleak di tipo 1 ed aumento del diametro dell’aneurisma la ditta ha interrotto le vendite …
Views: 5L’AIFA ha inviato una nota ufficiale in cui dichiara che il prodotto “AUR DERMA Crema” usato per psoriasi, dermatiti e altri problemi cutanei, è privo di autorizzazione e quindi non può commercializzato, nonostante sia venduto online. Per maggiori info: leggi la nota
Views: 0L’Assessorato regionale alla Salute ha inviato una nota al fine di orientare meglio i comportamenti degli operatori del settore, con un compendio delle principali disposizioni che regolamentano la prescrizione dei farmaci. Com’è noto, con il DA. n. 2234/15 è stato previsto l’obbligo per i Medici Ospedalieri e per gli …
Views: 5L’EMA ha avviato la rivalutazione a livello europeo degli anticoaugulanti orali ad azione diretta, medicinali utilizzati per prevenire la coaugulazione del sangue in pazienti con fibrillazione atriale non valvolare. L’EMA sta esaminando i risultati di uno studio con gli anticoaugulanti orali diretti Eliquis, Pradaxa e Xarelto. Lo studio osservazionale …
Views: 5L’AIFA ha reso pubblica una nota in cui si informa circa i rischi derivanti a seguito di somministrazione di farmaci a base di carbimazolo o tiamazolo. In Italia non sono attualmente autorizzati medicinali a base di carbimazolo, ma sono in commercio medicinali a base di tiamazolo (metimazolo). In particolare: …
Views: 3L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha reso pubblica una nota sugli effetti concernenti il rischio di tromboembolia venosa (TEV) nelle donne che utilizzano contraccettivi ormonali combinati (COC) a base di dienogest/etinilestradiolo. Una meta-analisi di quattro studi osservazionali ha concluso che i contraccettivi ormonali combinati (COC) contenenti dienogest/etinilestradiolo (DNG/EE) sono …
Views: 16L’Assessorato regionale alla Salute ha inviato un’importante nota dell’AIFA in accordo con TEMA riguardante le nuove informazioni di sicurezza sui medicinali inibitori del co-trasportatore sodio-glucosio di tipo 2 (SGLT2). Sono stati segnalati casi di gangrena di Fournier in associazione all’intera classe di inibitori del SGLT2; sebbene il diabete mellito …
Views: 1L’assessorato regionale alla Salute con la nota prot. n. 92590 del 14 dicembre 2018 ha comunicato le precisazioni dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), in merito ai farmaci biosimilari. In particolare, l’AIFA ha sottolineato “che le evidenze ad oggi disponibili, provenienti da studi clinici e dall’esperienza acquisita nel corso di …
Views: 3L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), in data 13 dicembre 2018, ha pubblicato sul proprio sito una nuova comunicazione inerente l’intercambiabilità tra farmaci biosimilari e origìnator. L’AIFA ha evidenziato che da recenti studi internazionali e dalle analisi dei dati di farmacovigilanza sui biosimilari, si rilevano risultati in linea con la …
